STANDARIZATION - ISO 9001-Sintesis

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas aplicativas con el CICLO PHVA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada en cuatro bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad y dentro de cualquier tipo de organización indistintamente de su tamaño o producto y/o servicio. La ISO 9000:2008 se va a presentar con una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas.

ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO 9000:

La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho cláusulas, las cuatro primeros involucran declaraciones de principios, estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de carácter introductorio.

Las cláusulas cinco a la ocho están orientadas a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantación del sistema de calidad.

En Noviembre del 2008 se incluyeron cambios en aspectos claves de la norma ISO 9001.

Su Actual estructura es:

1. Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito.

Generalidades.

Reducción en el alcance.

2. Normativas de referencia.

3. Términos y definiciones.

4. Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación.

Requisitos generales.

Requisitos de documentación.

5. Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.

Requisitos generales.

Requisitos del cliente.

Política de calidad.

Planeación.

Responsabilidad, autoridad y comunicación.

Revisión gerencial.

6. Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.

Requisitos generales.

Recursos humanos.

Infraestructura.

Ambiente de trabajo.

7. Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.

Planeación de la realización del producto y/o servicio.

Procesos relacionados con el cliente.

Diseño y desarrollo.

Compras.

Operaciones de producción y servicio

Control de dispositivos de medición, inspección y monitoreo

8. Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado)) El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos.

Requisitos generales.

Seguimiento y medición.

Control de producto no conforme.

Análisis de los datos para mejorar el desempeño.

Mejora.

Adaptado de: www.iso.org

La norma ISO 9001, específica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en una organización que:

-Tiene q demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos q satisfagan los requisitos aplicables de los clientes, legales y reglamentarios, y

-Tiene como objetivo mejorar la satisfacción del cliente mediante la aplicación eficaz del sistema, incluyendo procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad aplicables a los clientes ylos requisitos legales y reglamentarios.

Todos los requisitos de la Norma son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, independientemente del tipo, tamaño y producto o servicio suministrado.

Cuando algún requisito (s) de la norma no se puede aplicar debido a la naturaleza de luna organización y su producto, esto puede ser considerado para la exclusión.

Cuando se hacen exclusiones, las reclamaciones de conformidad con la Norma ISO 9001:2008, no es aceptable a menos q estas exclusiones se limitan a los requisitos de la cláusula 7, y q tales exclusiones no afectan la capacidad de la organización, o la responsabilidad, para proporcionar un producto q cumpla con los clientes y requisitos legales, reglamentarios vigentes.